本產品需搭配伊諾來富 臨床化學分析儀。
本產品檢測原理採用免疫磁珠法與試劑盤微流道設計，並搭配全光譜的分析儀，在25-30分鐘內(含前處理時間)即可檢測出3筆定量的新型冠狀病毒抗原(核蛋白)之結果；應用於新型冠狀病毒感染之早期檢測。
- 搭配全光譜儀
- 免疫磁珠法
- 使用新型冠狀病毒核蛋白的單株抗體
- 樣本種類 : 鼻咽拭子 / UTM
- 25-30分鐘內(含前處理時間)可分析3個樣本
- 分析結果以定量呈現
- 偵測極限測試
| Concentration TCID50/mL (Swab) | Numbter Positive/Total | % Detected |
| 125.6 | 20/20 | 100% |
- 交叉反應測試
| Potential Cross-Reactant | Results (Tested in triplicate) | |
| Virus | Corona virus (HCoV-OC43) | Negative |
| Corona virus (HCoV-229E) | ||
| Influenza A virus (A/TW/344/19(H1N1)) | ||
| Influenza B virus (B/TW/2129/19 Victoria) | ||
- 干擾物測試
| Potential Interfering substance | Concentration | Results (Tested in triplicate) |
| Ibuprofen | 2.425 mM | Positive |
| Blood(human), EDTA anticoagulated | 5% (v/v) | |
| Biotin | 100 μg/mL | |
| Saline Nasal Spray | 10% (v/v) | |
| Mucin | 100 μg/mL | |
| Tobramycin | 5 μg/mL |
- ISO 13485
- CE (進行中)
- Taiwan FDA (進行中)
根據流行病學統計，新型冠狀病毒感染者大部分同時患有其他慢性疾病，例如肝炎、腎炎、心血管疾病和糖尿病等；伊諾來富 臨床化學分析儀除了可檢測新型冠狀病毒抗原外，也能夠同時檢測其他慢性疾病之指標因子，達到一機多用途。
| 產品名稱 | 伊諾來富 新型冠狀病毒抗原檢驗試劑 |
| 產品編號 | 001-218C |
| 包裝 | 24個反應/組 |
| 儲存條件 | 2 - 8°C / 35.6 - 46.4°F |
| 標準品 | 內含陽性與陰性控制組 |
