本產品需搭配伊諾來富 臨床化學分析儀。

本產品檢測原理採用免疫磁珠法與試劑盤微流道設計,並搭配全光譜的分析儀,在25-30分鐘內(含前處理時間)即可檢測出3筆定量的新型冠狀病毒抗原(核蛋白)之結果;應用於新型冠狀病毒感染之早期檢測。



搭配全光譜儀
免疫磁珠法
使用新型冠狀病毒核蛋白的單株抗體
樣本種類 : 鼻咽拭子 / UTM
25-30分鐘內(含前處理時間)可分析3個樣本
分析結果以定量呈現

偵測極限測試
Concentration TCID50/mL (Swab) Numbter Positive/Total % Detected
125.6 20/20 100%

交叉反應測試
Potential Cross-Reactant Results (Tested in triplicate)
Virus Corona virus (HCoV-OC43) Negative
Corona virus (HCoV-229E)
Influenza A virus (A/TW/344/19(H1N1))
Influenza B virus (B/TW/2129/19 Victoria)

干擾物測試
Potential Interfering substance Concentration Results (Tested in triplicate)
Ibuprofen 2.425 mM Positive
Blood(human), EDTA anticoagulated 5% (v/v)
Biotin 100 μg/mL
Saline Nasal Spray 10% (v/v)
Mucin 100 μg/mL
Tobramycin 5 μg/mL

ISO 13485
CE (進行中)
Taiwan FDA (進行中)

根據流行病學統計,新型冠狀病毒感染者大部分同時患有其他慢性疾病,例如肝炎、腎炎、心血管疾病和糖尿病等;伊諾來富 臨床化學分析儀除了可檢測新型冠狀病毒抗原外,也能夠同時檢測其他慢性疾病之指標因子,達到一機多用途。


  產品名稱  伊諾來富 新型冠狀病毒抗原檢驗試劑
  產品編號  001-218C
  包裝  24個反應/組
  儲存條件  2 - 8°C / 35.6 - 46.4°F
  標準品  內含陽性與陰性控制組